
Teste Rápido COVID-19 IgM/IgG ALFA SCIENTIFIC - Caixa com 25 unidades
Modelo:COVID-19 IGG/IGM ALFA
*Vendas somente para Empresas e Profissionais com Registro em Conselho (Regional ou Nacional) da área de Saúde
TESTE RÁPIDO COVID-19 IgM/IgG (ALFA SCIENTIFIC - USA) - CAIXA COM 25 UNIDADES = R$59,00/unidade
Registro ANVISA/MS: 80885650025
USO PRETENDIDO
O kit de teste COVID-19 IgG/IgM Alfa Test é um imunoensaio cromatográfico qualitativo e in vitro para a detecção e diferenciação simultâneas de anticorpos IgG e IgM do vírus COVID-19 em amostras de soro, plasma ou sangue total. Este kit de teste é apenas para diagnóstico in vitro e para uso em laboratórios ou por profissionais de saúde nos postos de atendimento.
Resultados não reagentes não descartam a infecção por SARS-CoV-2, particularmente naqueles que estiveram em contato com o vírus.
Testes de acompanhamento com diagnóstico molecular devem ser considerados para descartar a infecção nesses indivíduos.
Os resultados do teste não devem ser usados como única base para diagnosticar ou excluir a infecção por SARS-CoV-2 ou para informar o status da infecção.
Os resultados reagentes podem ser devidos à infecção anterior ou recente com cepas de coronavírus que não sejam SARS-CoV-2, como coronavírus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.
PRINCÍPIO DO TESTE
O COVID-19 IgG/IgM Alfa Test2, 3 é um imunoensaio cromatográfico, em que uma estrutura de compressão progressiva é produzida no dispositivo de teste para acelerar a reação entre antígeno e anticorpo.
O COVID-19 IgG/IgM Alfa Test detecta anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG e IgM por meio da interpretação visual de linhas coloridas. O dispositivo de teste possui uma tira de membrana de nitrocelulose revestida com anticorpo IgG anti-humano, linha de teste G; e anticorpo IgM anti-humano, linha de teste M, respectivamente. A tira também é revestida com anticorpo IgG de cabra / camundongo, atuando como uma linha de controle interna. O outro componente importante é a almofada conjugada com a proteína COVID-19 marcada com ouro coloidal. Depois que a amostra é aplicada ao dispositivo de teste, as proteínas COVID-19 se ligam ao anticorpo anti-COVID-19 IgG e/ou IgM, se estiverem presentes, formando um complexo anticorpo-antígeno e depois se movem através da membrana por meio de força de compressão progressiva. Se o anticorpo IgG e/ou IgM anti-COVID-19 estiver presente na amostra, a linha de teste (G e/ou M) se ligará ao complexo anticorpoantígeno e as linhas vermelhas aparecerão. Se não houver anticorpo anti-COVID-19 IgG e/ou IgM na amostra, nenhuma linha de teste (G e M) aparecerá. A linha de controle (C) deve sempre estar visível após o procedimento de teste como confirmação de que o teste está funcionando corretamente.
COMPONENTES DO KIT
- Dispositivo de teste com tampa
- Dispositivo de teste sem tampa
- Tampão diluente
- Pipeta plástica descartável
- Instrução de uso
MATERIAIS REQUERIDOS, MAS NÃO FORNECIDOS
- Cronômetro
- Pipeta automática
- Lanceta
- Álcool swab
ESTABILIDADE E ARMAZENAMENTO
O kit de teste deve ser armazenado entre 4 a 30°C até a data de validade impressa na embalagem. A exposição do kit de teste a temperaturas acima de 30°C pode reduzir o prazo de validade ou causar mau funcionamento do dispositivo de teste.
ESTABILIDADE DAS AMOSTRAS
- As amostras devem ser testadas imediatamente após a coleta;
- As amostras podem ser armazenadas entre 2 e 8°C por 7 dias;
- As amostras podem ser armazenadas a -20°C por até 3 meses ou a -80°C por pelo menos 1 ano;
- Evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento.
PRECAUÇÕES
- Apenas para uso profissional e diagnóstico in vitro.
- Não reutilize.
- Não utilizar se a embalagem de alumínio estiver aberta ou danificada.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Não misture e/ou troque as amostras.
- Ao manusear materiais potencialmente infecciosos e realizar o ensaio, use roupas de proteção, como jalecos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular.
- Lave bem as mãos após concluir os testes.
- Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits de testes são manuseados.
- Limpe completamente os resíduos com desinfetantes apropriados.
- Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos ao longo dos procedimentos de teste.
- Descarte todas as amostras e dispositivos de testes usados em um recipiente apropriado de risco biológico. O manuseio e o descarte de materiais perigosos devem seguir os regulamentos locais, nacionais ou regionais.
Sensibilidade: > 99,9% (sangue total)
Especificidade: 93% (sangue total)
Registro ANVISA/MS: 80885650025