*Vendas somente para Empresas e Profissionais com Registro em Conselho (Regional ou Nacional) da área de Saúde

TESTE RÁPIDO COVID-19 IgM/IgG (ALFA SCIENTIFIC - USA) - CAIXA COM 25 UNIDADES = R$59,00/unidade
Registro ANVISA/MS: 80885650025

USO PRETENDIDO
O kit de teste COVID-19 IgG/IgM Alfa Test é um imunoensaio cromatográfico qualitativo e in vitro para a detecção e diferenciação simultâneas de anticorpos IgG e IgM do vírus COVID-19 em amostras de soro, plasma ou sangue total. Este kit de teste é apenas para diagnóstico in vitro e para uso em laboratórios ou por profissionais de saúde nos postos de atendimento.
Resultados não reagentes não descartam a infecção por SARS-CoV-2, particularmente naqueles que estiveram em contato com o vírus.
Testes de acompanhamento com diagnóstico molecular devem ser considerados para descartar a infecção nesses indivíduos.
Os resultados do teste não devem ser usados como única base para diagnosticar ou excluir a infecção por SARS-CoV-2 ou para informar o status da infecção.
Os resultados reagentes podem ser devidos à infecção anterior ou recente com cepas de coronavírus que não sejam SARS-CoV-2, como coronavírus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.

PRINCÍPIO DO TESTE
O COVID-19 IgG/IgM Alfa Test2, 3 é um imunoensaio cromatográfico, em que uma estrutura de compressão progressiva é produzida no dispositivo de teste para acelerar a reação entre antígeno e anticorpo.
O COVID-19 IgG/IgM Alfa Test detecta anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG e IgM por meio da interpretação visual de linhas coloridas. O dispositivo de teste possui uma tira de membrana de nitrocelulose revestida com anticorpo IgG anti-humano, linha de teste G; e anticorpo IgM anti-humano, linha de teste M, respectivamente. A tira também é revestida com anticorpo IgG de cabra / camundongo, atuando como uma linha de controle interna. O outro componente importante é a almofada conjugada com a proteína COVID-19 marcada com ouro coloidal. Depois que a amostra é aplicada ao dispositivo de teste, as proteínas COVID-19 se ligam ao anticorpo anti-COVID-19 IgG e/ou IgM, se estiverem presentes, formando um complexo anticorpo-antígeno e depois se movem através da membrana por meio de força de compressão progressiva. Se o anticorpo IgG e/ou IgM anti-COVID-19 estiver presente na amostra, a linha de teste (G e/ou M) se ligará ao complexo anticorpoantígeno e as linhas vermelhas aparecerão. Se não houver anticorpo anti-COVID-19 IgG e/ou IgM na amostra, nenhuma linha de teste (G e M) aparecerá. A linha de controle (C) deve sempre estar visível após o procedimento de teste como confirmação de que o teste está funcionando corretamente.

COMPONENTES DO KIT

• Dispositivo de teste com tampa
• Dispositivo de teste sem tampa
• Tampão diluente
• Pipeta plástica descartável
• Instrução de uso

MATERIAIS REQUERIDOS, MAS NÃO FORNECIDOS

• Cronômetro
• Pipeta automática
• Lanceta
• Álcool swab

ESTABILIDADE E ARMAZENAMENTO
O kit de teste deve ser armazenado entre 4 a 30°C até a data de validade impressa na embalagem. A exposição do kit de teste a temperaturas acima de 30°C pode reduzir o prazo de validade ou causar mau funcionamento do dispositivo de teste.

ESTABILIDADE DAS AMOSTRAS

•  As amostras devem ser testadas imediatamente após a coleta;
•  As amostras podem ser armazenadas entre 2 e 8°C por 7 dias;
•  As amostras podem ser armazenadas a -20°C por até 3 meses ou a -80°C por pelo menos 1 ano;
•  Evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento.

PRECAUÇÕES

• Apenas para uso profissional e diagnóstico in vitro.
• Não reutilize.
• Não utilizar se a embalagem de alumínio estiver aberta ou danificada.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
• Não misture e/ou troque as amostras.
• Ao manusear materiais potencialmente infecciosos e realizar o ensaio, use roupas de proteção, como jalecos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular.
• Lave bem as mãos após concluir os testes.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits de testes são manuseados.
• Limpe completamente os resíduos com desinfetantes apropriados.
• Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos ao longo dos procedimentos de teste.
• Descarte todas as amostras e dispositivos de testes usados em um recipiente apropriado de risco biológico. O manuseio e o descarte de materiais perigosos devem seguir os regulamentos locais, nacionais ou regionais.

Sensibilidade: > 99,9% (sangue total)
Especificidade: 93% (sangue total)

Registro ANVISA/MS: 80885650025